疟疾是危害人类的重大疾病之一，世界卫生组织向恶性疟疾流行的国家推荐以青蒿素为基础的联合疗法，而中国科学家以及制药企业在其中发挥了重要作用。

日前，由上海医药-苏丹制药有限公司（以下简称“上海苏丹制药”）推出的创新产品——复方蒿甲醚片上市发布会在苏丹首都喀土穆举行。年，上海苏丹制药成为苏丹首家上市复方青蒿琥酯片的本地企业；年，成为苏丹第一家成功引进蒿甲醚注射剂的企业；年，又成为了第一家在苏丹生产复方蒿甲醚片的本地企业。

近二十年来，上海苏丹制药扎根非洲，坚持为苏丹人民提供质优价廉的药品，成为了上海医药乃至中国医药行业海外基础工业投资建设项目中为数不多的成功案例。

年，上海医药旗下上药控股与苏丹国家药品配送中心签署了为期30年的合作协议，约定双方在发展贸易的基础上，合资在苏丹首都喀土穆筹建药品分装厂，项目建设和企业管理等均由中方负责运作。

年3月，上海苏丹制药开始建厂动工，至年1月一期工程竣工并通过验收，成为当时苏丹制药工业的标杆性企业。从年开始，逐步实行了从药品分装向本地化生产的战略转型。

疟疾是非洲的高发疾病，尤其在苏丹这样卫生条件相对恶劣的国家，发病率常年居高不下。自公司成立以来，上海苏丹制药就致力于改善苏丹人民的健康状况，自始至终从未间断过与疟疾的抗争。年，针对当地长期普遍使用的抗疟疾药品磷酸氯喹等产生抗药性疗效减弱的状况，该合资企业率先推出苏丹卫生部推荐的治疗疟疾首选用药ASP（青蒿琥酯+磺胺多辛+乙胺嘧啶），疗效显著，迅速占领当地市场；年，成功在当地注册两个规格的蒿甲醚注射液，为丰富抗疟类产品线提供了更多的选择。

这些年来，上海苏丹制药生产的抗疟类产品累计销量超过三千万人份，占据了当地抗疟类产品逾40%的市场份额，拯救了数以百万计的非洲人民的生命。近年来，由于苏丹外汇紧张，货币大幅贬值，大批跨国药企纷纷撤离，上海苏丹制药在坚守的同时迎难而上，把制药企业治病救人的社会责任放在首位，不仅保证了各类基础用药的供应，还不断推陈出新，抗疟新药复方蒿甲醚片应时而生。屠呦呦诺贝尔奖的获得，进一步扩大了青蒿素类产品的国际影响力。

年，苏丹周边大部分国家已将ASP作为治疗疟疾的首选用药进行了调整，取而代之的是新一代抗疟药复方蒿甲醚片。上海苏丹制药的研发人员感觉到，不远的将来这一改革势在必行，企业应当未雨绸缪，果断启动了复方蒿甲醚片的研发和申报立项。

研发过程并非一帆风顺。企业从中国国内进口了小试原料，新产品研发部开始了对产品处方的筛选。筛选难度超出预想，试过多种处方后，分析结果依然不理想。经过数十次小试，终于在年1月底确定了能达到WHO质量标准要求的加速实验小样处方。

由于复方蒿甲醚片在美国及英国等药典上都没有原料和制剂的标准，企业只能参照中国国内的部颁标准进行分析。在克服当地试剂、对照品、高效液相色谱柱缺乏等一系列困难后，企业将注册文件上报至苏丹国家药监局，却未得到接受，因为苏丹只承认美国、英国、欧洲和国际药典，而这四大药典都没有收录该药品。

转机出现在年。这一年里，国际药典将复方蒿甲醚片原料和制剂的标准收入其中。而苏丹国家药监局也在同年进行了改革，取消了预审批制度，以便于制药企业的新药申请。面对这“双重利好”，上海苏丹制药抓紧契机，在年年中拿到了复方蒿甲醚片的试生产批文，于年2月完成两批各10万片的试生产样品，并于年末获准生产商业批号。经过漫长的等待，在该产品完成6个月的稳定性试验后，苏丹国家实验室出具了对商业批号产品最后的检验合格报告，产品终于在年10月获得了上市许可。

年8月，苏丹卫生部疟疾研究中心发布疟疾治疗最新指南，复方蒿甲醚片成为苏丹疟疾治疗首选用药，而此时的上海苏丹制药适逢其会，成为苏丹第一家生产复方蒿甲醚片的本地企业，再次走在了抗疟药研发生产的前列。

　　由于疟疾频发，常用抗疟药已逐渐产生抗药性，复方蒿甲醚片的推出大大提高了当地疟疾的治疗效率。上市伊始，该产品就受到了苏丹当地客户的热烈响应，采购订单纷至沓来。与此同时，听闻该信息，周边乌干达等国家客户也纷纷发来邀请，积极寻求代理销售这一产品。

自年立项到产品正式推向市场，复方蒿甲醚片的研发上市经历了超过6年的时间。6年里，上海苏丹制药的广大员工尤其是研发一线人员面对研发和申报过程中的种种困难，没有动摇和退缩，咬紧牙关克服了一个又一个难题。新产品的成功上市是对全体员工辛劳付出的最好褒奖，也是上药“苏丹精神”的传承和发扬，更是企业文化的生动体现。相信它能激励一代又一代的苏丹员工，为企业的可持续发展共同努力奋斗。

在苏丹喀土穆北喀工业区，有一个地标式建筑——上海医药-苏丹制药有限公司。当地公交车在此专设一站，取名“上海站”，一个带有地域名的坐标，一个由中国企业着力搭建的中非友谊之桥，一个上海医药的国际化品牌。

　　目前，上海苏丹制药占地面积0平方米，员工近人，其中中方员工8人，拥有片剂、胶囊、颗粒剂三条生产线，年产量约2亿粒/片，已完成40多种药品在当地的注册，不仅提前收回了投资成本，更创造了良好的经济和社会效益。企业先后获得上海市商委“走出去”先进企业、全国五一劳动奖状等荣誉。

　　作为中国同苏丹在药品工业领域的唯一合作项目，上海苏丹制药从贸易起步，近二十年来实现了从原料到多剂型制造以及自营销售产业链的延伸，希望这样一个缩影和示范效应能得以持续扩大。

　　上海医药的国际化步伐从未停歇。

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